Ny studiemiss från Astra Zeneca

Enligt läkemedelsjätten nådde fas-3-studien Ultomiris inte statistiskt signifikans för det primära effektmåttet händelsefri överlevnad efter 26 veckor jämfört med placebo hos vuxna och ungdomar med små blodproppar i kärlen efter stamcellstransplantation, HSCT-TMA.

HSCT-TMA är en sällsynt och livshotande komplikation efter stamcellstransplantation. Ultomiris har särläkemedelsstatus i USA och Japan för tillståndet samt FDA:s Breakthrough Therapy-status för pediatriska patienter.

Astra Zeneca meddelar separat att antikroppsläkemedlet sonesitatug vedotin, Sone-Ve, mötte ett av de två primärmåtten i en fas 3-studie med patienter med framskriden magsäcks- och gastroesofageal cancer.

Studien Clarity-Gastric01 hade två primärmått, total överlevnad (OS) samt progressionsfri överlevnad (PFS).

Sone-Ve visade statistiskt signifikant och kliniskt betydelsefull förbättring i total överlevnad. Däremot nådde PFS inte statistisk signifikans, "men visade en trend till förbättring", skriver Astra Zeneca.

Sone-Ve bedömdes vara väl tolererad och säkerhetsprofilen var i linje med tidigare kända data, utan nya säkerhetssignaler.

I början på juli meddelade Astra Zeneca att bolaget inte uppnått sitt primära mål i en fas 3-studie med Wainua vid behandling av den sällsynta och allvarliga sjukdomen transtyretinamyloidos. Aktien rasade på beskedet.